Intégrez spécifications, justificatifs fabricant et exigences de destination dès le premier échange.
Khetsi International LLP coordonne l’approvisionnement en produits de santé et les demandes commerciales. Le fabricant sélectionné, les justificatifs du produit et les responsabilités liées à votre commande doivent être précisés dans le devis écrit et les accords complémentaires.
Votre interlocuteur pour le cahier des charges, les informations du fabricant, le devis et la documentation convenue. Demandez quels contrôles, modalités d’inspection et services de coordination de l’expédition sont compris dans l’offre.
Identifiez le site de production et la partie responsable des spécifications, des dossiers de fabrication, des documents du produit et de l’identification des lots. Confirmez les responsabilités d’approbation et de libération du produit sélectionné.
Précisez la destination, le marché visé et les documents requis. Convenez des responsables de la vérification des exigences locales, de l’étiquetage, des enregistrements et des modalités d’importation, ainsi que de l’approbation du produit, des fichiers graphiques et des modifications proposées.
Indiquez votre produit, la destination et votre liste d’approbation. Demandez une réponse sur la disponibilité de chaque élément, avec l’émetteur, le périmètre, la révision ou l’échéance et les conditions de confidentialité. La présence d’un élément dans cette liste ne confirme ni sa détention ni sa disponibilité.
Entité juridique et informations d’immatriculation ; siège social ; références IEC et GST ; signataire autorisé ; confirmation que le devis et le bénéficiaire bancaire correspondent à l’entité contractante convenue.
Identité du fabricant et site, avec modalités de confidentialité si nécessaire ; licences applicables ; justificatifs du système qualité et périmètre ; vérification de l’émetteur ; responsabilités dans l’accord de fourniture.
Spécification approuvée, normes applicables et documents de conformité ou d’essai demandés ; justificatifs pertinents de stérilité, durée de conservation ou biocompatibilité ; exigences documentaires propres à la destination.
Référence de l’échantillon et trace d’approbation ; révision graphique ; conditionnement unitaire, intermédiaire et carton d’expédition ; identification du lot ; photographies convenues du produit et du conditionnement.
Périmètre d’inspection, critères d’acceptation et responsable de revue ; format de rapport disponible ; traitement des écarts ; notification des modifications ; responsables nommés pour les approbations et la libération de l’expédition.
Contacts pour réclamations et escalades urgentes ; modalités d’enquête et de rappel du fabricant, le cas échéant ; assurance ou références pertinentes si disponibles ; exemples d’exécution étayés et autorisés à être partagés.
