QUALITÄT UND DOKUMENTATION

Vertrauen beginnt
vor dem Versand.

Beziehen Sie Spezifikationen, Herstellernachweise und Zielmarktanforderungen von Anfang an ein.

WER ÜBERNIMMT WAS

Klare Verantwortlichkeiten.
Vor der Auftragsbestätigung.

Khetsi International LLP koordiniert die Beschaffung von Gesundheitsprodukten und kommerzielle Anfragen. Der ausgewählte Hersteller, die Produktnachweise und die Verantwortlichkeiten für Ihren Auftrag sollten im schriftlichen Angebot und in ergänzenden Vereinbarungen benannt werden.

Khetsi International

Ihr Ansprechpartner für Produktanforderungen, Herstellerinformationen, Angebot und vereinbarte Unterlagen. Fragen Sie, welche Prüfungen, Inspektionsleistungen und Versandkoordination im Angebot enthalten sind.

Der ausgewählte Hersteller

Benennen Sie den Produktionsstandort und die verantwortliche Partei für Produktspezifikation, Herstellungsaufzeichnungen, Produktunterlagen und Chargenkennzeichnung. Bestätigen Sie die Zuständigkeiten für Genehmigung und Freigabe des ausgewählten Artikels.

Der Importeur und seine Berater

Teilen Sie Zielland, vorgesehenen Markt und benötigte Unterlagen mit. Vereinbaren Sie, wer lokale Anforderungen, Kennzeichnung, Registrierungen und Einfuhrmodalitäten prüft und wer Produkt, Druckvorlagen und vorgeschlagene Änderungen genehmigt.

DUE DILIGENCE FÜR IMPORTEURE

Nachweise anfordern
für die konkrete Anforderung.

Teilen Sie Produkt, Zielland und Ihre Freigabecheckliste mit. Fordern Sie für jeden angefragten Punkt eine Auskunft zur Verfügbarkeit an, einschließlich Aussteller, Geltungsbereich, Revision oder Ablaufdatum und etwaiger Vertraulichkeitsbedingungen. Die Nennung eines Punktes bestätigt nicht, dass er vorhanden oder verfügbar ist.

01

Unternehmens- und Zahlungsempfängeridentität

Rechtsträger und Gründungsdaten; eingetragene Anschrift; IEC- und GST-Angaben; bevollmächtigter Unterzeichner; Bestätigung, dass Angebot und Bankbegünstigter den vereinbarten Vertragspartner ausweisen.

02

Hersteller und Standort

Herstelleridentität und Standort, gegebenenfalls mit Vertraulichkeitsvereinbarung; anwendbare Zulassungen; Nachweise zum Qualitätssystem und dessen Geltungsbereich; Ausstellerprüfung; Verantwortlichkeiten in der Liefervereinbarung.

03

Produktspezifische Nachweise

Freigegebene Spezifikation, anwendbare Normen und angeforderte Konformitäts- oder Prüfunterlagen; relevante Nachweise zu Sterilität, Haltbarkeit oder Biokompatibilität; dokumentarische Anforderungen des Ziellandes.

04

Muster, Verpackung und Rückverfolgbarkeit

Musterreferenz und Freigabenachweis; Revision der Druckvorlage; Einzel-, Innen- und Versandverpackung; Chargenkennzeichnung; vereinbarte Produkt- und Verpackungsfotos.

05

Inspektion und Änderungen

Inspektionsumfang, Annahmekriterien und Prüfer; verfügbares Berichtsformat; Umgang mit Abweichungen; Änderungsmitteilungen; benannte Zuständigkeiten für Genehmigung und Versandfreigabe.

06

Unterstützung und Nachweise nach Lieferung

Kontakte für Reklamationen und dringende Eskalationen; gegebenenfalls Untersuchungs- und Rückrufverfahren des Herstellers; relevante Versicherungen oder Referenzen, sofern verfügbar; belegte Ausführungsbeispiele mit Freigabe zur Weitergabe.

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