QUALIDADE E DOCUMENTAÇÃO

A confiança começa
antes do embarque.

Inclua especificações, evidências do fabricante e requisitos de destino desde a primeira conversa.

QUEM FAZ O QUÊ

Responsabilidades claras.
Antes de confirmar um pedido.

A Khetsi International LLP coordena o fornecimento de produtos de saúde e as consultas comerciais. O fabricante selecionado, a documentação do produto e as responsabilidades relativas ao pedido devem ser identificados na proposta escrita e nos acordos complementares.

Khetsi International

Seu contato de fornecimento para a especificação inicial, informações do fabricante, proposta e documentação acordada. Pergunte quais análises, serviços de inspeção e atividades de coordenação do embarque estão incluídos na oferta.

O fabricante selecionado

Identifique a unidade de produção e o responsável pela especificação do produto, registros de fabricação, documentos do produto e identificação do lote. Confirme as responsabilidades de aprovação e liberação do item selecionado.

O importador e seus assessores

Informe o destino, o mercado pretendido e os documentos necessários. Defina quem verifica os requisitos locais, a rotulagem, os registros e os procedimentos de importação, e quem aprova o produto, a arte e as alterações propostas.

DILIGÊNCIA PRÉVIA DO IMPORTADOR

Solicite evidências
para o requisito exato.

Envie o produto, o destino e sua lista de aprovação. Solicite a confirmação de disponibilidade de cada item, incluindo o emissor, o escopo, a revisão ou validade e eventuais condições de confidencialidade. A inclusão de um item nesta lista não confirma que ele seja detido ou esteja disponível.

01

Identidade da empresa e do beneficiário

Entidade jurídica e dados de constituição; endereço registrado; dados de IEC e GST; signatário autorizado; confirmação de que a proposta e o beneficiário bancário identificam a entidade contratante acordada.

02

Fabricante e unidade de produção

Identidade e unidade do fabricante, com acordos de confidencialidade quando necessários; licenças aplicáveis; evidências do sistema de qualidade e seu escopo; verificação do emissor; responsabilidades no acordo de fornecimento.

03

Evidências específicas do produto

Especificação aprovada, normas aplicáveis e documentos de conformidade ou ensaio solicitados; evidências pertinentes de esterilidade, prazo de validade ou biocompatibilidade; requisitos documentais específicos do destino.

04

Amostra, embalagem e rastreabilidade

Referência da amostra e registro de aprovação; revisão da arte; embalagem unitária, interna e caixa de transporte; identificação do lote; fotografias acordadas do produto e da embalagem.

05

Inspeção e alterações

Escopo de inspeção, critérios de aceitação e responsável pela análise; formato de relatório disponível; tratamento de desvios; notificação de alterações; responsáveis nomeados pela aprovação e liberação do embarque.

06

Suporte e evidências após o fornecimento

Contatos para reclamações e encaminhamento urgente; procedimentos de investigação e recolhimento do fabricante, quando aplicáveis; seguro ou referências pertinentes, se disponíveis; exemplos comprovados de execução com autorização de compartilhamento.

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